ARC - E-Learning - Formation ARC

L’Attaché de Recherche Clinique (ARC) est responsable de la mise en place et du suivi des essais cliniques dont il a la charge pour le compte du promoteur (par exemple : un laboratoire pharmaceutique). L’ARC est le lien entre le promoteur et l’investigateur en charge de réaliser l’essai clinique sur le site d’investigation. L’ARC est responsable de la qualité, de la fiabilité et de l’authenticité des données patients recueillies par l’investigateur dans le cadre de l’étude clinique.

Il existe deux grandes catégories d’ARC :

• L’ARC promoteur ou ARC moniteur  est en charge notamment du monitoring sur site
• L’ARC hospitalier peut avoir une fonction d’ARC investigateur ou TEC. Sa mission principale consiste à assister l’investigateur et l’équipe du site.

Domaine

Santé / Social

Public concerné

Conditions d’accès au métier et à la formation d’attaché de recherche clinique en e-learning

• Profil scientifique (minimum Bac + 3),
• formation initiale en santé : médecin, pharmacien, vétérinaire, chirurgien-dentiste, infirmier/infirmière, sage-femme
• Première expérience significative dans le milieu médical ou de la recherche clinique (dans ces conditions des BAC+2 sont exceptionnellement acceptés sur la base de leur expérience significative (3 ans) dans le domaine)

Qualités ou compétences requises :

• Rigueur
• Aptitudes relationnelles
• Sens de l'organisation
• Disponibilité
• Anglais opérationnel

Perspectives d’évolution professionnelle :

• ARC senior, Coordinateur, ARC Manager, Chef de projet
• Métiers transversaux dans les domaines de la pharmacovigilance, de l’assurance qualité, de la gestion de données, de la rédaction médicale, de l’information médicale et scientifique,…

Objectifs

La formation prépare au métier d’ARC indifféremment du domaine thérapeutique (oncologie, cardiologie, pédiatrie, gastro-entérologie, virologie, ORL, …) et du secteur d’exercice : privé (laboratoire, industriel, cliniques, …) ou public (hôpitaux, laboratoire de recherche, …).

Cette formation professionnelle reconnue par les recruteurs a pour objectif de permettre aux apprenants d’intégrer la dimension opérationnelle du métier et ainsi de :

• Maîtriser les principes éthiques, technico-réglementaires et méthodologiques des études impliquant la personne humaine
• Maitriser les documents essentiels de l’étude (TMF, classeur investigateur…), apprendre à respecter et faire respecter les procédures du promoteur
• Etre capable de réaliser des visites de monitoring sur site depuis la sélection du centre investigateur jusqu’à la clôture du site dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation
• Apprendre à réagir avec diplomatie face aux situations complexes et inattendues avec les investigateurs
• Optimiser son capital « communication » auprès des différents interlocuteurs
• Utiliser les technologies innovantes : e CRF, CTMS, générateur e CRF (ERDC, EDMS, ESM, …)

Contenu

La formation est articulée autour des 10 modules dont les thèmes sont les suivants:

• Module 1 : Développement des produits de santé
• Module 2 : Réglementation
• Module 3 : Les métiers de la recherche clinique
• Module 4 : Documentation de l’étude
• Module 5 : Les visites de l’étude
• Module 6 : Monitoring de l’étude
• Module 7 : Management de l’étude
• Module 8 : E-tools (outils électroniques)
• Module 9 : Assurance qualité
• Module 10 : Mise en œuvre opérationnelle sur le terrain

Durée

171 heures

• 110 heures de cours à distance
• 50 heures de préparation pour les projets
• 21 heures de présentiel avec présentation devant un jury soit 3 jours contiguës de 09h30 à 17h30

Une formation composée d’une grande partie à distance et une seconde partie en présentiel de 3 jours consécutifs pour la  mise en œuvre opérationnelle du métier d’ARC.

Calendrier

Les modules accessibles à distance (modules 1 à 9) sont disponible 24h/24 et 7j/7. Seules les sessions de présentiel (module 10) font l’objet d’une planification.

• Du 04 au 06 avril 2018
• Du 14 au 16 mai 2018
• Du 04 au 06 juin 2018
• Du 09 au 11 juillet 2018
• Du 10 au 12 septembre 2018
• Du 08 au 10 octobre 2018
• Du 05 au 07 novembre 2018
• Du 17 au 19 décembre 2018

Tarifs

Le montant de la formation est communiqué dans la brochure de la formation.

Nous accompagnons nos apprenants dans le montage de leurs dossiers de financement auprès du pôle emploi ou autre (OPCA, FONGECIF,..)  Formatis répond aux exigences du Décret Qualité - daté du 30 juin 2015 qui est entré en vigueur le 1er janvier 2017. Il précise comment les financeurs de la formation (OPCA, OPACIF, Pôle Emploi, Régions, Etat et Agefiph) doivent s'assurer de la capacité des organismes de formation à dispenser des actions de formation de qualité.

Nous proposons des facilités de paiement en 2, 3 ou 4 fois sans frais à tous nos apprenants qui ne peuvent pas bénéficier d'un financement par un organisme.