FORMATIS - Pharmacovigilance

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VIGIL EXPERT est une formation :

  • de longue durée : un mois
  • complète et opérationnelle
  • conçue en adéquation avec la réglementation en vigueur et les exigences des professionnels de la PV
  • pour faire de vous les futurs pros de la pharmacovigilance

La conception et l'animation sont assurées par des professionnels en PV aisni qu'un expert, Sénior Consultante en pharmacovigilance : le Dr Brigitte NIMIER BONS.


Descriptif métier

Le Chargé de Pharmacovigilance garantit la sécurité des patients vis à vis du médicament et encourage son bon usage.

Il est responsable de l'évaluation et de la surveillance des risques liés à l'utilisation du médicament. Il participe également à l’élaboration des mesures permettant de diminuer ces risques. Le chargé de pharmacovigilance est un acteur indispensable au suivi des médicaments avant et après leur commercialisation.

A travers des missions variées, telles que la saisie de cas, la validation de cas, la participation à la rédaction de rapport de pharmacovigilance ou encore la détection du signal, le Chargé de pharmacovigilance est un expert au sein de l’industrie pharmaceutique.

Public concerné

Conditions d’accès au métier et à la Formation VIGIL EXPERT :

  • Profil scientifique (minimum Bac + 4),  ou
  • Formation initiale en santé : médecin, pharmacien, vétérinaire, infirmier, kinésithérapeute, orthoptiste   ou encore
  • Expérience significative dans le domaine de la santé (public ou privé) avec validation des acquis (VAE)

Perspectives d’évolution professionnelle :


Les perspectives d’évolution sont basées sur la formation :

  • Evolution verticale : Direction de la pharmacovigilance (médecin ou pharmacien)
  • Evolution transversale : responsable de l’information médicale et scientifique, responsable de projets en développement clinique, responsable assurance qualité,… (tous profils)

Qualités et compétences requises :

  • Rigueur et réactivité
  • Respect des délais
  • Esprit d’analyse et de synthèse
  • Anglais courant

                      

Objectifs

Devenir un chargé de pharmacovigilance en étant opérationnel immédiatement

  • Maîtriser les principes technico-réglementaires et méthodologiques
  • Acquérir les fondamentaux d’un système de pharmacovigilance ;
  • Maitriser le circuit et les outils de gestion d’un cas, de sa saisie à son exploitation finale ;
  • Savoir utiliser et exploiter les capacités des bases de données de pharmacovigilance
  • Contribuer à l’évaluation du risque et à la mise en œuvre d’un plan de gestion du risque ;
  • Acquérir les méthodes et les outils de rédaction des rapports de synthèse de Pharmacovigilance ;
  • Contribuer au développement  de la qualité du dispositif de pharmacovigilance et répondre aux impératifs de conformité en situation d’inspection.

Contenu

Le programme de VIGIL EXPERT répond aux exigences réglementaires en vigueur :

  • Européenne : Eudralex, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC, Directive 2010/84/UE, Règlement 1235/2010, detailed guidance CT3, Good Vigilance Practices (Guidelines from EMA),
  • Française : Code de la Santé Publique, décret 2011-655 du 10 juin 2011 et l’arrêté du 10 juin 2011, décret 2016-1537 du 16 novembre 2016, décret 2016-1622 du 29 novembre 2016.


FORMATIS s’est entouré de professionnels en poste et d’un expert indépendant (Dr Brigitte NIMIER BONS) pour élaborer un parcours de formation vous permettant de devenir un chargé de pharmacovigilance opérationnel.


Le contenu détaillé du programme de formation VIGIL EXPERT est disponible en téléchargeant notre brochure.

Durée

  • 4 semaines – 140 heures de formation opérationnelle en centre
  • Du lundi au vendredi – Accès au locaux à partir de 09h30 Fin des cours et/ou des animations à 18h30

Une formation de 4 semaines consécutives rythmées par un apprentissage interactif et une mise en œuvre opérationnelle sur des outils mis à disposition des apprenants.

Calendrier

3 sessions VIGIL EXPERT pour 2018 : février, juin et octobre

  • VIGIL EXPERT Fév. 2018 : du 29 janvier au 23 février 2018
  • VIGIL EXPERT Juin 2018 : du 28 mai au 22 juin 2018
  • VIGIL EXPERT Oct. 2018 : du 01 octobre  au 26 octobre 2018

Tarifs

Le montant de la formation est communiqué dans la brochure VIGIL EXPERT téléchargeable.

Nous accompagnons nos apprenants dans le montage de leurs dossiers de financement auprès du pôle emploi ou autres organismes.  Les organismes  financeurs sont très sensibles à la qualité des formations et FORMATIS répond aux exigences du décret 2015-790 du 30 juin 2015.

Nous proposons des facilités de paiement à tous nos apprenants quand ils ne peuvent pas bénéficier d'un financement par un organisme.

 

Un séminaire intensif de pharmacovigilance est également organisé, et s'étale sur 5 jours. Les interlocuteurs pour recevoir des enseignements à ce sujet sont les mêmes que pour la formation Vigil expert.  

                   

Mots-clés

pharmacovigilance, pv